硬脂酸鎂可以用作潤滑劑原因之一就是其片狀晶體形狀。這些片狀晶體結(jié)構(gòu)層疊在一起，在混合的過程中被分開，覆蓋于單個顆?；蛘咴O(shè)備表面。雖然層疊的片狀晶體形狀比較常見，但是圓形甚至針形也是存在的。三水合物就是針形粒子，相對于其他粒子形態(tài)其潤滑性顯著降低。需要注意的是，所有形態(tài)的硬脂酸鎂在高濕條件下均可以轉(zhuǎn)化為三水合物。

　　商業(yè)批次的硬脂酸鎂是無定型態(tài)的和結(jié)晶水合物的混合物。無水物在環(huán)境濕度下吸潮之后含水量達到3%~4%，大部分水分微弱地結(jié)合在晶格內(nèi)部。無水物在相對濕度在80%以上時會有明顯的吸濕。藥典規(guī)定硬脂酸鎂的干燥失重低于6%，干燥失重的變化可能會導(dǎo)致潤滑性的下降。

　　商業(yè)級硬脂酸鎂的松密度一般在0.15g/cm3~0.30g/cm3之間，采用這種松密度有2倍的差異的硬脂酸鎂作為潤滑劑可能會產(chǎn)生不同的終產(chǎn)物。你可以用堆密度確定硬脂酸鎂的粒徑和比表面積(通常情況下，粒徑越細，比表面積越大，堆密度越小)。

　　另外，影響硬脂酸鎂潤滑功能的屬性就是比表面積。比表面積越大，潤滑性越好。在混合物和壓片機一定的條件下，硬脂酸鎂的比表面積越大得到的片抗張強度小，脆碎度高，溶出和崩解變慢。市場上硬脂酸鎂比表面積通常在5~20m2/g之間，這是一個相當大的范圍。一些變化可能歸因于測試樣品制備和測試的方式。比表面積數(shù)據(jù)應(yīng)該在幾個不同的相對壓力下確定(即多點法)。通常供應(yīng)商將比表面積設(shè)定在上限是下限的兩倍(例如：6~12m2/g)。雖然此范圍內(nèi)的變化可能不會影響所有產(chǎn)品，但可能會影響易過度潤滑的產(chǎn)品。

硬脂酸鎂(MS)

魯藥準字F2014068

CAS NO.:557-04-0

包裝規(guī)格：10千克/袋

質(zhì)量標準：CP2015 USP現(xiàn)行版

主要用途：本品具有潤滑、抗粘、助流等作用，在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑。

硬脂酸鎂，化學(xué)式為C36H70MgO4，分子量為591.24，硬脂酸鎂是一種有機化合物，為白色無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶，硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。硬脂酸鎂還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

硬脂酸鎂合成方法

1、硬脂酸鈉的制備：將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中，升溫至85℃?zhèn)溆?。?5份硬脂酸投入反應(yīng)釜，加熱水500份，攪拌下溶解，調(diào)節(jié)溫度為85～90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液，在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持溫度75～80℃，攪拌下反應(yīng)至終點。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用。

硬脂酸鎂的制備：將硫酸鎂15份溶解于150份水中，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進行復(fù)分解反應(yīng)，反應(yīng)生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應(yīng)完成后，靜置分出清液，然后經(jīng)水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得成品。

2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和，得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃，滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液，不斷攪拌后，很快析出白色沉淀。冷卻后濾出，用水洗至無氯離子存在，最后用乙醇洗。將10g產(chǎn)品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周，得到產(chǎn)物Mg(C18H35O2)2·2H2O。將剩余的產(chǎn)物溶解在苯中并回流加熱20min，將上層的黃色液體層趁熱倒出，并蒸發(fā)至干，得到的固體物可用苯重結(jié)晶，即得到產(chǎn)物Mg(C18H35O2)2。